Solutions de test de dispositifs médicaux
Solutions de test de précision des dispositifs médicaux
En s’appuyant sur des équipements de mesure de haute précision et d’essais automatisés, nous assurons une vérification complète des performances et des tests de qualité pour divers dispositifs médicaux. Grâce à la calibration des paramètres, aux tests de sécurité et de fiabilité, nous garantissons des performances d’équipements stables et sûres respectant des normes médicales strictes, en assurant un contrôle qualité complet de la R&D à la production de masse.
Essais de dispositifs médicaux de précision
Des tests automatisés de performance de haute précision pour garantir des dispositifs médicaux stables, fiables et conformes.
Tests automatisés
Le système de tests automatisé réduit les interventions manuelles, améliore l’efficacité et permet une inspection par lots standardisée.
Données précises et fiables
Les tests standardisés fournissent des données authentiques et traçables pour une évaluation de qualité.
Vérification de la durabilité à long terme
Simuler une utilisation à long terme pour vérifier la stabilité anti-âge et prolonger la durée de vie.
Histoires de réussite
Étude de cas de solution de mesure
En nous concentrant sur des scénarios de mesure, nous présentons des solutions et des valeurs d’application à travers des cas pratiques.
Essais de précision pour dispositifs médicaux
Solution de test pour les perforateurs mini-invasifs
Points de douleur de qualité à résoudre
Les indicateurs clés de performance, tels que la force de perforation et la tension des aiguilles de perforation jetables et mini-invasives, produites par une entreprise leader en dispositifs médicaux, sont directement liés à la sécurité chirurgicale. Auparavant, des méthodes de test traditionnelles étaient adoptées, présentant des problèmes tels qu’une précision insuffisante, des données discrètes et une incapacité à retracer. Le taux de qualification des produits n’était que de 92 %, ce qui était difficile à satisfaire aux exigences des normes pertinentes. À cette fin, l’entreprise a introduit des équipements de test de précision et a développé une solution de test exclusive.
Construction d’équipements de précision Tests en boucle fermée
Cette solution utilise le testeur d’aiguille de pointure de précision CBT1710-C comme cœur, se connecte aux instruments optiques de mesure et aux modules d’analyse intelligente des données, et construit une boucle fermée de test à procédé complet. L’équipement peut réaliser des tests quantitatifs de haute précision, simuler des scénarios cliniques, réaliser des tests d’indicateurs tels que la force de perforation et la tension, et identifier les défauts ; Le module d’analyse des données peut générer des rapports de test pour assurer la traçabilité des données, et optimiser le lien de test en combinaison avec le processus de production pour s’adapter aux besoins multi-scénarios.
Double amélioration de la qualité et de l’efficacité
Après la mise en œuvre de la solution, l’effet est remarquable : le taux de qualification des produits est passé à 99,5 %, éliminant ainsi les risques cliniques pertinents ; L’efficacité des essais est six fois supérieure à celle des méthodes traditionnelles, réduisant considérablement les coûts de main-d’œuvre ; Une traçabilité complète des données est réalisée, ce qui respecte les normes du secteur, aide les produits à entrer sur le marché haut de gamme, optimise le processus de production et réduit les coûts de production.
Les tests de précision améliorent la qualité des dispositifs d’infusion
Cas d’application de la solution de test intégrée
Contexte du projet
Un fabricant de dispositifs médicaux manquait de méthodes de test précises pour des indicateurs clés tels que la précision du débit, la performance de l’étanchéité et la résistance à la pression lors de la production de dispositifs d’infusion médicale. Les méthodes de test traditionnelles présentaient de fortes erreurs et une faible efficacité, ce qui entraînait une stabilité qualité insuffisante, qui peinait à répondre aux exigences strictes de qualité et de conformité des dispositifs médicaux.
Solution
Un système intégré d’essais de précision a été construit avec des équipements mécaniques et de test des fluides de haute précision. Il teste automatiquement et précisément les paramètres du produit, y compris le débit, la résistance à la pression et la performance de l’étanchéité, tout en assurant la collecte en temps réel, le stockage et la traçabilité des données, adaptés à l’ensemble du processus de vérification R&D et d’inspection de livraison par lots.
Effet de mise en œuvre
Après la mise en œuvre de la solution, l’effet est remarquable : le taux de qualification des produits est passé à 99,5 %, éliminant ainsi les risques cliniques pertinents ; l’efficacité des tests est six fois supérieure à celle des méthodes traditionnelles, réduisant considérablement les coûts de main-d’œuvre ; Une traçabilité complète des données est réalisée, ce qui respecte les normes du secteur, aide les produits à entrer sur le marché haut de gamme et optimise les processus de production pour réduire les coûts de production.